| 업무내용/자격요건 |
[부서명]
의약품 허가부
[Opening]
의약품 허가 팀장 & 의약품 허가 팀원
[직급]
-의약품 허가 팀장 : 과장~차장
-의약품 허가 팀원 : 대리~과장
[업무내용]
<의약품 허가 팀장>
의약품 인허가 관련 프로젝트 관리 및 운영을 하는 책임자로 법규와 규정의 변화에 민감히 반응하여, 새로운 방향성을 제시하고 팀원의 역량 개발과 성장에 도움을 줄 수 있도록 한다.
1. 의약품 허가 프로젝트 관리 및 목표 방향 설정
<의약품 허가 팀원>
- 의약품 품목허가 업무
- 품목허가 신청서류 작성
- 식약처 업무 지원
- 등록자료(CTD) 검토, 관련 규정 업데이트
- DMF, IND 관련 신청서류 작성
[자격요건및 우대사항]
<의약품 허가 팀장>
1. 학사학위 소지자 (화학,생물학,약학 등 관련 전공자)
2. 의약품 RA 업무 경력 5년 이상
3. 의약품 규제 및 제도 변화에 대한 이해가 있으신분
4. 영어 능통자
<의약품 허가 팀원>
- 4년제 대졸 이상(화학, 생물학, 생명공학, 약학 등 관련 전공), 석사 우대
- RA업무 3년 이상 경력자
- 영어 독해, 영작 필수
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)
- 책임감, 긍정적, 능동적인 업무 태도 소유자
[채용인원]
- 2명(팀장 & 팀원 각각 1명씩 채용)
[근무지]
서울 강남구 역삼동 아세아타워 10층 (주)사이넥스
[전형절차]
서류전형 > 면접전형
[제출서류]
브레인 양식 이력서 |