| 업무내용/자격요건 |
[담당업무]
- 체외진단 의료기기, 체외진단 시약 국내외 인허가 (KFDA, CE, FDA, 러시아)
- 인허가에 사용되는 기술문서 작성 (성능시험 계획서, 보고서, 임상성능시험 계획서, 보고서)
- ISO-13485 시스템 구축 및 심사 대응
- 체외진단 의료기기, 체외진단 시약 RA전반적인 업무
- 품질관리
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상 (석박사 우대)
- 경력 : 5년 이상
- 품질책임자 자격가능자
[우대사항]
- RA자격증 취득자
- 체외진단 시약 인허가 대응 경력자
- 인근거주자, 차량소지자
[직책/직급]
- 대리~부장급(팀원~팀장)
[근무지]
- 경기 화성시 정남면 정남산단2길 50
[전형절차]
- 서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서
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