| 업무내용/자격요건 |
[부서명]
의료기기 임상부서
[Opening]
의료기기임상 CRA
[직급]
대리~과장
[업무내용]
- GCP, 규정, SOP에 따른 의료기기 임상시험
- IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등)
- Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항 준비 등)
- 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등)
- 임상시험 자료 검토(근거문서 검토, CRF 검토 등)
- 임상시험을 위한 Training 수행
- 임상시험계획서를 포함한 필수 문서 검토
- 의료기기 개발단계 논의 참여 등
- 연구비, 내부 비용 등의 예산 관리
- 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통
[자격요건및 우대사항]
- 서울 근무
- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 관련 전공 우대)
- CRA 경력 1년 이상 필수
- 영어 능력 필수
- 의료기기 임상시험 경력자 또는 전문가가 되고자 하는 의욕이 있는 자
- MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)
[근무지]
서울 강남구 역삼동 아세아타워 10층 (주)사이넥스
[전형절차]
서류전형 > 면접전형
[제출서류]
브레인 양식 국문 & 영문이력서
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