| 업무내용/자격요건 |
[채용개요]
1. 포지션명: RA (1명)
2. 직급 : 대리-과장급
3. 최종학력: 학사 이상
4. 필수요건
- 의료기기 해외 인허가 경험자(미국,유럽)
- CE marking 기술문서 작성 및 인증 경험자
- FDA 510(k) filing 경험자
5. 우대사항
- 영어가능자, 산업공학/생명공학/의공학 계열 전공자
- 의료기기 해외인증 또는 국내/외 의료기기 인허가(RA) 지식 보유/업무경험/자격증 소지자
- 연구개발, DHF, Risk Management, IFU 경험자
- 임상문헌 조사 및 임상시험 관련 경험자
5. 담당업무
- FDA filing : 510(kp) clearance, Internal justification documents
- CE marking : Technical Documentation, filing management with Notified Body
- Testing arrangement : Collaborate with outsourced testing labs, Collaborate with other departments
- Regulatory assessment : Filing pathway
- etc..
[근무지]
서울 목동 기업부설연구소 / 서울 양천구 목1동 917-1 CBS 17층
[전형절차]
1차 서류전형
2차 임원면접
3차 대표면접
[제출서류]
브레인센터 양식 이력서 |