| 업무내용/자격요건 |
[포지션]
임상기획팀 사원급
[ Job Description]
1. 시험자자료집(IB)를 작성하고 비임상시험 및 단계별 임상시험 종료, 안전성 정보 자료 등을 반영하여 개정한다.
2. 통계분석 결과와 임상적 의견을 취합하고, 관련 문헌을 검색하여 이들을 바탕으로 임상시험 결과를 최종 정리하고 결과보고서을 작성한다.
3. 임상시험용의약품 및 적응증에 대한 정보를 수집하고, 담당 CRA와 BS와의 협의를 통해 임상시험계획서 작성에 참여한다.
4. 임상시험과 관련된 의학정보를 검색하고 수집하며, 필요 시 약물, 관련 적응증 및 기타 임상시험 관련 사항에 대해 팀 내 교육을 실시한다.
5. 타 부서에서 기획/개발 검토중인 제품에 대한 임상시험 타당성과 비용, 기간 등을 검토한다.
6. 1상 임상시험 및 연구자주도임상시험 등에 대한 임상시험계획서와 CSR 등을 검토한다.
7. 임상시험의 신뢰성 보증을 위해 Audit/Inspection을 준비하고, Audit/Inspection에 협조한다.
8. SOP 개정안을 검토하고 의견을 제시하며, Medical Writing 업무와 관련한 SOP 를 작성한다.
[직무소개]
임상시험관련 문서의 전문집필자로 Protocol, ICF, IB, CSR, MMP 등의 문서를 작성하고
관련문헌을 검토하고 정리하며 CRA들에게 Protocol등의 교육을 진행한다.
[직급]
사원급
[자질 및 경험]
1. 생명과학계열 전공자
2. 임상시험 관련지식
3. 임상시험관련업무 경력(1~2년 MW, CRA등)
4. 생명과학계열 다수의 논문작성 경험자 및 외국어 능통자 우대
[근무지]
서울 논현동
[전형절차]
서류 심사 -> 면접
[제출서류]
브레인센터 이력서 양식 |