| 업무내용/자격요건 |
[주요 업무]
1. 건강기능식품 품질관리인 업무
- GMP, HACCP, ISO 9001, ISO 14001 운영 및 관리
- 건강기능식품 제조시설의 GMP 기준 유지 및 갱신
- 생산공정의 GMP 매뉴얼 준수 여부 점검 및 내부감사 수행
- 원료 입고검사 및 분석, 완제품 출고 전 시험기준 확립 및 최종 판정
- 표본검사 방법 수립 및 검사 성능 평가
2. 품질보증 및 품질관리
- 원료 및 완제품 QA·QC 관리
- 제품 원료 및 제조공정 변경에 따른 Change Control 수행
- 품질 관련 SOP 수립 및 개정
- 품질 이슈 원인 분석 및 개선대책 수립
- 통계적 품질관리 등을 활용한 공정 품질 개선
3. 품질시스템 구축 및 최적화
- 제조지시서, 시험성적서, SOP, Validation 문서 등 QMS 체계 구축 및 관리
- ALCOA+ 원칙에 따른 품질기록 및 데이터 무결성 관리
- 유산균 제품의 품질 데이터 및 트렌드 분석
- 데이터에 기반한 품질 향상 전략 수립
4. 규제기관 및 외부 감사 대응
- 식약처 실사 및 위생점검 대응
- 품질 관련 법적 서류 작성 및 관리
- HACCP 및 GMP 기준 준수 여부에 대한 내부감사 주관
- 식약처, ISO·Halal 인증기관 및 주요 고객사 감사 대응
- 협력업체 품질관리 및 Audit 수행
- 품질문서와 현장 운영의 적합성 입증
5. 고객 클레임 관리
- 제품 클레임 발생 시 원인 규명
- 재발 방지 대책 수립
- 유산균 및 제품 안정성 관련 기술적 고객 대응
6. 조직관리
- QA 조직 및 팀원 업무 관리
- 팀원 육성 및 업무분장
- 유관부서와의 품질 관련 협업 및 조정
[필수자격조건]
- 대학교 졸업 이상
- 건강기능식품 품질보증 또는 품질관리 경력 10년 이상
- 차장~부장급 경력자
- 건강기능식품 품질관리인 선임 또는 수행 경험자
- GMP, HACCP 등 품질시스템 운영 경험자
- 식약처 실사, 외부 인증 및 고객사 Audit 대응 경험자
- 팀장급 조직관리 경험자
[우대 사항 (Preferred Qualifications)]
- 영어 가능자 우대
- 식품, 생명공학, 미생물 관련 전공자
- 프로바이오틱스 또는 유산균 제품 관련 업무 경험자
[직책/직급]
- 차장~부장급
[근무지]
- 경기도 김포시 월곶면 쎌바이오텍
[전형절차]
- 서류전형 > 1차면접 > 역량검사 > 2차면접 > 최종합격 (상황에 따라 변경 가능)
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |