| 업무내용/자격요건 |
[소속]
- 품질관리팀
[업무포지션]
- RA 팀원
[주요업무]
ㆍ국내 의료기기 인허가 및 인증 업무 지원
ㆍ기술문서 및 허가 서류 작성 및 관리
ㆍ식약처(MFDS) 대응 및 관련 자료 준비
ㆍ해외 인증 및 등록 업무 지원 (CE, FDA 등)
ㆍ제품 변경 관리 및 허가 유지 관리
ㆍ관련 법규 및 규정 모니터링
ㆍ품질문서 및 SOP 관리 지원
ㆍ기타 RA/QMS 관련 업무
[자격요건]
ㆍ대졸(학사)이상
ㆍ경력 : 7년 ~10년
ㆍ의료기기 RA 업무 경력(필수 , 제조업)
[우대사항]
ㆍGMP 및 ISO 13485 , 14001 ,9001 등 심사경험
ㆍ의료기기 인허가 및 기술문서 작성 경험
[직책/직급]
- 팀원
[근무지]
- 서울 금천구 벚꽃로 254 월드메르디앙1차(가산동) - 서울 1호선 가산디지털단지 에서 500m 이내
[전형절차]
- 서류전형 > 실무면접 > 인적성검사 > 대표면접(필요시) > 최종합격
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |