| 업무내용/자격요건 |
[업무포지션]
- 품질총괄
[주요업무]
1. 품질경영시스템(QMS) 운영 및 개선
- ISO 13485 , 45001 기반 품질경영시스템 구축, 유지 및 지속적 개선
- 내부 품질 기준 및 프로세스 표준화 주도
2. 국내외 규제 대응 총괄
- CE(MDR), FDA, 기타 수출국 규제)
3. 내부·외부 심사 (정기심사, 인증심사, 갱신심사) 주관 및 대응
4. 타 부서(R&D, 생산, RA)와의 품질 협업 조율
[자격요건]
- 학력: 이공계 학사 이상 (전기·전자·기계·의공학 우대)
- 의료기기 품질(QA/QC) 경력 10년 이상
- ISO 13485, 45001 실무 경험
- 의료기기 인증/심사 대응 경험 보유
- 품질 문서 작성 및 검토 능력
- 팀 단위 조직 운영 또는 리더 경험
[직책/직급]
- 팀장
[근무지]
- 서울 금천구 벚꽃로 254 월드메르디앙1차(가산동) - 서울 1호선 가산디지털단지 에서 500m 이내
[전형절차]
- 서류전형 > 실무면접 > 인적성검사 > 대표면접(필요시) > 최종합격
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |