| 업무내용/자격요건 |
[담당업무]
- 국내 및 해외에 의료기기 등록(미국, 유럽 포함 전 세계 국가)
- 국내외 최신 규격/규제 동향 및 요구사항 분석
- 사외심사(ISO, CE 등) 서포트
- 국내외 인허가 및 사후관리 업무
- 기술문서 작성 및 규제요구사항 모니터링
- 기술문서 심사 대응(CE, FDA, INMERTO 등)
- 유관부서와 원활한 협업
[지원자격]
- 학력 : 초대졸 이상
- 경력 : 의료기기 RA 실무 경력 10년 이상 또는 그에 준하는 자
- MS office 사용 가능자
[필수사항]
- 영어 Reading/Writing 가능자
- 의료기기 RA 경력 필수(용품, 체외진단, QC, QA 경력 제외)
[우대사항]
- 법학계열, 의공학과, 이공계열
- 보험등재 업무 유경험자
- CE, FDA, 식약처, 중국NMPA, 일본PDMA 등의 국가의 의료기기 허가등록 유경험자
- 의료기기 3등급 이상 경력
- QA 업무 경력 보유
[직책/직급]
- 차,부장급
[근무지]
- 경기 성남시 중원구 갈마치로 245, 현대 아이파크 디어반 14충 레이저옵텍
[전형절차]
- 서류전형> 면접전형
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |