| 업무내용/자격요건 |
[필수 자격 요건]
1. 세포치료제 또는 유전자치료제 개발 경험:
세포 기반 치료제(특히 줄기세포 또는 오가노이드 관련)의 연구 개발부터 비임상, 임상 단계까지 전 과정에 대한 깊이 있는 이해 및 실무 경험.
오가노이드 또는 3차원 세포 배양체 관련 연구 및 개발 경험 우대.
세포 배양, 분화, 특성 분석 등 세포 공정 개발(Process Development) 및 제조(Manufacturing) 관련 이해 우대.
2. IND (임상시험 계획 승인) 제출 경험:
한국 식약처 또는 해외 규제 기관(FDA, EMA 등)에 세포치료제 또는 바이오의약품의 IND 제출 경험.
IND 제출 서류(Module 1-5) 구성 및 작성에 대한 깊이 있는 이해 우대.
특히 비임상(Module 4) 섹션의 기획, 작성 및 검토 경험 우대.
3. 비임상 시험 기획 및 관리 경험:
세포치료제의 안전성 및 유효성 평가를 위한 비임상 시험(GLP 기준) 기획, CRO 선정 및 관리 경험.
독성 시험(Toxicology Study, 예: 단회/반복 투여 독성, 국소 내성 등) 설계 및 결과 해석 능력.
약리 시험(Pharmacology Study, 예: 질환 모델에서의 유효성 평가) 설계 및 결과 해석 능력.
생체 분포(Biodistribution) 및 지속성(Persistence) 평가 관련 지식 및 경험.
비임상 시험 보고서 검토 및 IND 제출용 요약 자료 작성 능력.
4. CMC (Chemistry, Manufacturing, and Control)에 대한 이해:
세포치료제의 제조 공정 개발, 스케일업(Scale-up), 밸리데이션(Validation) 용어 이해.
품질 관리(Quality Control, QC) 시험법 개발 및 밸리데이션, 기준 설정(Specification setting) 용어 이해. (예: 역가 시험, 순도 시험, 안전성 시험 등)
GMP (Good Manufacturing Practice) 환경에서의 제조 및 품질 시스템에 대한 용어 이해.
원료 물질(Raw Material) 관리, 제조 공정 중 관리(In-process Control, IPC), 최종 제품 시험에 관한 용어 이해.
안정성 시험(Stability Study) 에 관한 용어 이해.
5. 규제 과학 (Regulatory Science) 지식:
한국 식약처의 세포치료제/유전자치료제 관련 규정, 가이드라인에 대한 최신 지식.
ICH 가이드라인 S 시리즈에 대한 지식.
규제 기관과의 소통(Pre-IND 미팅 등) 경험 우대.
6. 리더십 및 프로젝트 관리 능력:
개발 프로젝트를 이끌고 목표 달성을 위한 전략 수립 및 실행 능력.
내부 팀원 및 외부 CRO, CMO 등과의 효과적인 협업 및 커뮤니케이션 능력.
문제 해결 및 의사 결정 능력.
7. 학력 및 경력:
생명과학, 약학, 의학 또는 관련 분야 석사 이상 학위 소지자 (박사 학위 소지자 우대).
바이오 제약 산업에서 세포치료제 또는 바이오의약품 개발 관련 경력 7년 이상 (부장급 직책에 준하는 경력).
8. 우대 사항:
퇴행성 관절염 또는 근골격계 질환 치료제 개발 경험.
오가노이드 또는 조직 공학 기반 치료제 개발 경험.
글로벌 임상 개발 경험.
영어 능통 (구두 및 서면).
[직책/직급]
부장~ 이사
[근무지]
서울대 병원(혜화동)
[전형절차]
서류전형 - 면접전형 - 채용
[제출서류]
브레인센터 이력서. 논문 초록, 연구업적(논문) 리스트
(회사소개)
(주)셀인셀즈(Cell in Cells)
2014년 12월에 설립하여 서울대학교 치의과대학에 학내 벤처 형태로 시작된 기업. 지방유래 중간엽 줄기세포 기반 조직재생치료제 및 오가노이드를 개발하는 회사, 핵심기술인 생체모사 조직형상기술을 기반으로 원하는 조직을 reforming 하는 기술은 1차 입체분화를 통해 3차원 단위블럭을 제작하여 생명체의 조성의 근원을 만들고, 이러한 단위블럭을 2차 조직형상을 위한 입체분화를 통해 sizeabl한 생체모사조직을 생산하여 기존 줄기세포 치료제의 재생치료 능력의 한계를 극복할 수 있는데, 현재 이런 기술을 통해 피부재생치료제, 연골결손 및 골관절염치료제, 치과용 임플란트충전제를 개발중에 있으며, 날로 발전되고 있는 비전있는 기업(현재 <피부재생>, <골관절염> 관련 한 아이템은 전임상 단계이며, 세포치료제 관련 기본적 연구 개발은 <서울대 치의과> 등에서 위탁 연구 개발을 진행)
※ 2026년 하반기 상장 추진 예정이며, 상장 후 별도의 스톡옵션(대략 연봉의 20~30% 정도) 지급 예정
복리후생
학교 피트니스 사용대금 지원
중식대 8,000원 지원
통신비지급 : 월 5만원 내 실비지원 (과장이상)
년 1회 종합검진 지원
자녀학자금 (고등학교, 대학교) 공립기준 실비 지원
본인 및 배우자 생일 쿠폰지급
결혼기념일 및 생일 조기퇴근
패밀리데이 : 매월 마지막 주 금요일 조기퇴근
보상제도 : 스톡옵션 프로그램 |