| 업무내용/자격요건 |
[채용대상 직무기술(R&R)]
1. 인허가 문서 작성
- 의료기기 기술문서 작성 및 관리 (위험관리, 임상평가, 사용적합성 등)
2. 제품 인허가
- 의료기기 국내외 (MFDS, CE, FDA 등) 인허가 획득 및 유지 관리 (품질보증팀과 협업)
3. 연구관리
- 품질시스템에 부합하는 개발 문서 관리(DMR,DHF 등)
- 개발제품 매뉴얼 작성 지원
4. 의료기기 법규
- 국내/외 의료기기 규제 동향 파악
[자격요건]
1. 학력 : 대졸 이상
2. 경력 : 2년~5년 이상
3. 전공 : 전기공학 전자공학 산업공학 방사선학 의공학
4. 의료기기 인허가에 대한 지식이 있는자
5. 의료기기 기술문서 작성 경험이 있는자
6. 오피스 작업 가능자
7. 영작 및 독해 가능(우대)
8. 회화 (우대)
[우대사항]
1. 기술문서 작성 및 유지관리
2. 개발부서의 시험관련 사항 및 인허가 행정지원 (일정관리, 문서관리)
3. 개발문서 연구관리
[채용직급]
- 대리~과장급
[근무지]
- - 서울 구로구 구로3동 170-5 우림 e-BIZ Center
[전형절차]
- 서류전형 > 면접전형
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |