| 업무내용/자격요건 |
[담당업무]
ㆍ미국 FDA 510k 서류작성
ㆍ유럽 CE인증(MDD, MDR) 서류작성 및 대응
ㆍ미국, 유럽 외 해외국가(사우디,이란등) 등록업무 지원
ㆍ인허가 일정 관리 및 이슈 대응
[지원자격]
ㆍ의료기기 FDA or CE인증 경력 (2년 이상)
ㆍISO14971 위험관리, MEDDEV 2.7.1 임상평가 실무 유경험자
ㆍ이식형 의료기기의 해외인증 유경험자
[우대사항]
ㆍ영어 능통
ㆍ의료기기 인허가팀장 유경력자
ㆍ잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산)
[직책/직급]
- 팀장 ~ 선임급
[근무지]
- 서울 : 서울 영등포구 선유로13길 25 에이스하이테크시티2 1007호(문래동6가) - 서울 2호선 도림천 에서 800m 이내
- 부산 : 사상구 모라로 22 부산벤처타워 606호(모라동) - 부산 2호선 모라 에서 500m 이내
[전형절차]
- 서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |