| 업무내용/자격요건 |
[담당업무]
ㆍISO 13485 품질시스템 운영
ㆍISO 13485 Audit, CE 현장심사, kGMP 심사 등 외부 Audit 대응
ㆍValidation Report 작성 및 관리
ㆍ고객(해외 Buyer)의 품질관련 요청 대응
[지원자격]
ㆍ의료기기 품질관리 경력 (5년 이상), 생체재료 품질관리 경력 (2년 이상)
ㆍISO 13485, CE 현장심사 대응 유경험자 (갱신심사)
ㆍ의료기기 품질시스템 1 Cycle/년 운영 유경험자
[우대사항]
ㆍFDA 현장심사 유경험자
ㆍISO 9001, ISO 13485 심사원보 자격
ㆍ영어 능통, MiniTab, SPSS 등 통계툴 사용 가능
ㆍ잦은 출장 가능한 분 (서울↔부산)
[직책/직급]
- 팀장급
[근무지]
- 서울 영등포구 선유로13길 25 에이스하이테크시티2 1007호(문래동6가) - 서울 2호선 도림천 에서 800m 이내
[전형절차]
- 서류전형 > 1차면접 > 2차면접 > 최종합격
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |