| 업무내용/자격요건 |
[근무부서]
- QA부
[담당업무]
- IVDR QMS 시스템 구축
- ISO13485 품질경영시스템 구축 및 유지관리
- 체외진단 의료기기위험분석 및 프로세스 밸리데이션
- ISO13485 에 따른 제품 위험관리/변경관리/제조시스템 검토/구축
[자격요건]
학사이상
전기, 전자, 의공학, 화학, 산업공학 등 전공
실무경력 4년 이상 12년 이하
대리급 이상 차장급 이하
ISO13485 규격에 따른 품질경영시스템 밸리데이션 경력자
ISO14971 규격에 따른 제품 위험관리 경력자
ISO13485 규격에 따른 변경관리 및 제조시스템 구축 경력자
IVDR QMS 체외진단 의료기기 품질경영시스템 구축 경력자
[우대사항]
영어 능력 우수(영어문서 작성, 영어규격 해석, 3자기관 심사시 영어회화)
유관 업무 관련 경력자
[근무지]
- 경기 안양시 동안구 호계동 891번지
[전형절차]
- 서류전형 & 면접전형
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |