| 회사소개 |
http://www.cellincells.com/ |
| 업무내용/자격요건 |
[담당업무]
- 첨단재생바이오의약품 Regulatory Affairs 및 Regulatory Science 업무
- 약사법 가이드라인에 맞춰 허가요건을 검토하고
연구개발 단계에서는 적절하게 개발되고 있는지 허가 서류를 검토한 후 식품의약품안전처(식약처)에 제출,
이후 식약처의 검토 의견과 자사의 연구 결과 논의를 보완 및 조율
- 연구결과보고서와 CTD(Common Technical Document) 검토
- 식약처와 가장 밀접한 소통.
식약처의 관점을 회사 내부에 전달하고 식약처에는 회사의 입장을 설명하는 밸런스 업무
- IND/허가 서류 전반에 관여하여 유관부서와 커뮤니케이션 및 부서 간 조율
- 규제를 해석하고
규제의 해석에 따라 최종 의사결정을 대외적으로 최종 점검
- 식약처의 관점을 회사 내부에 전달하고 식약처에는 회사의 입장을 설명하는 밸런스 업무
[자격요건]
RA 경력 4년 이상
업계 경력 6년 이상
대졸(4년제) 이상
약학 생물학 화학 등 관련 전공자 우대
[직책/직급]
대리말~ 차장초
[근무지]
송파구 문정동
[전형절차]
서류전형 - 면접전형(1,2차) - 채용
[제출서류]
브레인센터 이력서 또는 자유 이력서
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| 기타사항 |
학력:대졸이상, 외국어:무관
직급/직책: 대리~차장
근무지:송파구 문정동
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| 담당자 |
담당컨설턴트: 양해기 컨설턴트
연락처: 010-2622-6348
이메일: azalea@braincenter.co.kr |