| 업무내용/자격요건 |
[채용대상직무]
- QA & RA (품질보증팀)
[담당업무]
A 의료기기 품질시스템
- GMP, ISO13485 등 품질시스템 정기, 사후심사 대응 및 관련 품질매뉴얼, 절차서, 지침서, 표준서 등 제개정 담당
B 제품 인허가
- MDR, FDA 510(k), MFDS, NRTL 등 국내외 의료기기 인허가 담당
C 대관업무
- 해외인증지원사업 등 정부지원사업, 식약처 등 공공기관 및 인증/시험기관 대관업무 담당
D 품질보증
- 신뢰성 검사, 제품 검사, 내부심사, CAPA 발행 및 처리, 유관부서 협의 등 담당
E. 품질책임자
- 의료기기법에 따른 품질책임자 담당
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상
- 경력 : 경력(7년 이상)
- 전공 : 의공학, 전기전자 등 의료기기 관련학과
- 의료기기 품질시스템
- 제품 인허가
- 대관 업무
- 품질보증
- 품질책임자
- 영어 : 영작 및 독해 가능, 회화 우대
[자격요구사항]
1. RA 자격증
2. ISO13485 심사원보 이상
3. 품질 자격증
[우대사항]
1. 영어 능통자 우대
2. RA전문가 1급 또는 2급 자격 보유자 우대
3. ISO13485 auditor 자격 보유자 우대
4 품질책임자 경력 우대
3. ISO14001 심사 경력 우대
[채용직급]
- 과장 ~ 차장
[근무지]
- 경기도 안산시 단원구 성곡로22번길 43
[전형절차]
- 서류전형 > 면접전형
[제출서류]
- 브레인 양식 이력서 |