| 업무내용/자격요건 |
[채용개요]
1. 포지션명: RA(연구소장 REPORT)
2. 경력년수: 과~차장급(7년~15년) 1명
3. 최종학력: 학사 이상(의공학/생명공학/산업공학 계열 전공자)
4. 담당업무
- MFDS 인허가 담당
- 미국 및 유럽 등 해외국가 인허가 담당 (CE MDR 전환 포함)
- 해외/국내 인허가 관련 TCF 기술 문서 작성 및 보완 대응
- HIRA 보험 등재 및 관련 대외 업무 진행
- ISO, KGMP 등 국내/외 인증 관련 심사 대응 및 협력 업무 담당
- 국가별 인증업무 관련 예산 관리
- 그 외 RA 담당 업무
[자격요건]
- 영어중상 필수
- 의료기기 인허가 경험자 필수
- 정형외과 의료기기 인허가 경험자 최고 우대
- RA2급 자격증 보유자 우대
- 의료기기 관련 학과 전공자 우대
- 의료기기 연구개발 DHF/IFU 경험자 우대
- 의료기기 임상문헌 조사 및 관련 업무 경험자 우대
- 운전가능자 우대 (QA, 생산 기능 부서 경기도 용인 소재)
[근무지]
서울 양천구 목동서로 159-1(목동) - 서울 5호선 오목교 에서 500m 이내
[전형절차]
1차 서류전형 → 2차 실무면접 → 3차 임원면접
[제출서류]
브레인센터 양식 이력서 |