| 업무내용/자격요건 |
[채용포지션]
- QA팀장/품질보증(과/차/부장직급) 실무책임자
[담당업무]
<<정형외과 의료기기(임플란트 및 기구) 품질 실무책임자>>
ㆍ SO 13485, 21 CRF Part 820, 의료기기 제조 및 품질관리 기준 규정 및 코렌텍 정책에 부합 QMS 관리 및 품질관련 KPI 관리
ㆍ QMS를 지속적으로 개선하기 위해 필요한 로컬 또는 글로벌 품질 목표의 배포 및 관리
ㆍ 팀 예산을 관리하고 비즈니스 목표에 부합하는 전략 계획의 수립
ㆍ CAPA 프로세스의 효과적인 사용을 통한 규정 준수 및 프로세스 개선 유도
ㆍ 공급업체 관리를 포함한 품질 및 규제 요구사항 지원
ㆍ 코렌텍의 대리인으로서 각 국가 규제기관 대관 업무 (식약처, FDA, CE, PMDA, NMPA 등)
ㆍ 규정에 따라 규제기관/관계당국에 Medical Device Reporting 및 Safety Vigilance Report를 제출, 추적 관리
ㆍ 제품품질, 고객불만 또는 회수조치 등에 따른 내/외부 업무 조율
ㆍ SCM 및 마케팅팀과 고객 피드백에 대한 적시 응대 관리
ㆍ QMS 프로세스에 대한 직원 교육을 기획 및 시행
ㆍ 내부 및 외부 감사, 경영검토 주관
ㆍ 팀원의 역량 향상을 위한 지도, 역량개발 및 감독을 통해 QA팀의 개선을 주도
[자격요건]
- 학력 : 대졸 이상 (4년)
- 전공 : 화학/산업공학계열
- 경력 : 경력 8년 이상(과장, 차장, 부장급)
[우대사항]
ㆍTOEIC 850급(점) 이상
ㆍ영어능통자, 인근거주자, 해당직무 근무경험, 엑셀 고급능력자
ㆍ인근거주자, 해당직무 근무경험, Implant QA경력
[직책/직급]
- 과장, 차장, 부장급
[근무지]
- 충남 천안시 서북구 입장면 영산홍1길 12 (주)코렌텍
[전형절차]
- 서류전형>1차면접>2차면접>최종합격
[제출서류]
- 브레인양식 이력서 |